冠脉支架、骨科耗材集采落地NG体育对国产医械龙头微创医疗业绩影响几何？

　　NG体育近日，微创医疗发布2021年财报。全年实现收入778.6百万美元，折合人民币约49.5亿，剔除汇率影响后，较2020年增长15%。

　　分业务来看，微创医疗心律管理及骨科医疗器械业务收入分别增长18.8%及5.1%，主要归因于新冠疫情后择期手术量的回升，另外心脏瓣膜业务、神经介入产品业务以及大动脉及外周血管介入产品业务仍然保持快速增长，收入分别增长93.2%、72.5%及45.6%，得益于快速市场推广及新产品上市。

　　但是2021年，微创医疗亏损351.3百万美元，折合人民币约22.4亿，与2020年亏损223.3百万美元相比，亏损规模扩大了57.3%。

　　根据年报，亏损原因主要包括手术机器人业务、心脏瓣膜等业务借助独立融资渠道，推进研发、注册、商业化等带来费用的显著增加；用于海外市场开拓、产品推广等投入增加；以及冠脉支架中国集中带量采购政策带来的影响等。

　　据了解，除了冠脉支架国家集采，人工关节国家集采、创伤耗材联盟集采也给微创医疗带来了不同程度的影响。另外在冠脉支架集采落地一年后，从微创医疗的年报或许可以看出医用耗材集采带来的多重影响。

　　2019年，心血管介入业务还是微创医疗第一大业务，全年收入264.6百万美元，增长35.5%，占总收入33.4%。

　　2020年，受到新冠疫情以及国家集采带来渠道库存价格补贴的影响，微创医疗血管介入业务收入下降44.6%至144.8百万美元，成为骨科NG体育、心律管理之后的第三大业务。

　　2021年1月1日，冠脉支架国家集采开始落地，2021年全年，受冠脉支架集采带来的价格下降影响，微创医疗心血管业务收入下降10%至139.5百万美元，但是球囊及配件产品全球销售收入24.5百万美元，大幅提升47.5%。

　　值得关注的是，国家集采落地一年后，微创医疗冠脉支架销售量迅速增长，渠道也实现明显扩张。

　　根据半年报以及年报数据，微创医疗冠脉支架中标量第一NG体育，2021年上半年内已超额完成中标量销售，2021年全年，微创医疗冠脉支架实现全球销售数量122万套，较上年增长132.0%，按销售数量计，市场份额已居全球前二、中国第一。

　　另外在2021年，微创医疗的药物洗脱支架产品新增覆盖约610家医院，累计覆盖约2900家医院，其中Firehawk®支架系统新增覆盖约200家医院；球囊产品新增覆盖约455家医院，累计覆盖约1250家医院。

　　除了心血管介入，微创医疗的骨科业务也受到带量采购的明显影响。2021年，主要受人工关节集中带量采购导致相关订单减少的影响，微创医疗的骨科业务在国内市场取得收入22.4百万美元，下降31.7%。

　　与冠脉支架相似，微创医疗的骨科业务也实现了渠道的明显扩张——2021年骨科业务新增覆盖全国逾700家医院，总医院覆盖数量增至逾1400家，经销商合作数量达到历史新高NG体育。

　　根据年报，在关节重建业务方面，微创医疗的髋、膝关节产品在国家集采中全面中标，市场份额和渗透率提升NG体育。脊柱创伤业务方面，2021年收入5.5百万美元，增长47.4%，创伤类产品中标十二省联盟集中带量采购，销售渠道拓展实现较大突破。

　　另外从毛利率来看，2019年微创医疗毛利率71%，2020年下降至67.2%，由于冠脉支架集中带量采购，2021年毛利率进一步下降至63.2%，但是微创医疗的毛利由2020年的436.0百万美元增加12.8%至2021年的491.8百万美元。

　　2019年、2020年、2021年，微创医疗非中国区销售额占总收入分别为54.5%、55.4%和54.1%，冠脉支架集采后，微创医疗似乎开始更加重视海外市场NG体育。

　　根据年报，2021年其心血管业务虽然整体收入下降10.8%，但是该业务板块海外销售收入约19.9百万美元，增长约34.5%，其中EMEA地区（欧洲、中东、非洲三地区）和南美地区销售额同比分别增长约136.3%和17.8%。

　　另外2021年，微创医疗的药物洗脱支架在12个国家或地区获得14项首次注册证，累计在36个国家或地区获证上市；球囊产品在7个国家或地区共获得13项首次注册证，累计在29个国家或地区获证上市，并在新加坡、以色列、墨西哥、哥伦比亚、哈萨克斯坦等多个海外市场实现首次销售。

　　在土耳其，微创医疗的产品已覆盖当地超半数公立及私立医院。在PCI手术量全球第三的印度市场，微创医疗转产首款海外本土制造冠脉支架FirehawkIN™并实现首批商业销售。

　　2021年，微创医疗骨科业务营收215.6百万美元，增长5.1%，但国际（非中国）骨科业务增长11.8%，其中EMEA地区收入增长27.6%，美国和日本地区收入增长6.7%。

　　心律管理国际（非中国）实现收入206.8百万美元，增长17.2%，其中在采取直销模式的高利润市场日本实现收入同比提升127.2%。

　　大动脉及外周血管介入业务整体实现收入106.0百万美元，增长45.6%，海外市场的销售收入同比大幅增长100%以上。截至2021年末，微创医疗此业务已拓展至欧洲、南美和亚太其他国家和地区，并已覆盖18个海外市场。

　　除了国际化，微创医疗也在进一步提高研发投入，2021年，其研发费用达297.8百万美元，占收入比重为38.2%。

　　据梳理，2021年初至今，微创医疗及联营公司共有22款产品获得国家药监局颁发的注册证，5款产品进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色信道），累计拥有26款绿色信道产品，在海外，微创医疗及联营公司共有7款产品获得FDA核准，15款产品获得欧盟CE认证。

　　另外从2019年至今，微创医疗持续推动分拆上市，2021年2月，微创心通于港交所主板上市，2021年11月，微创机器人于港交所主板上市，目前微创脑科学与微创电生理也均在寻求上市。

　　曾有业内人士向21世纪经济报道分析，分拆背后可能有三方面原因：一是分散带量采购风险，一个产品被集采，其他产品也会受影响；二是减小资金压力，带量采购压缩了利润空间，企业需要整合供应、增加市场占有率等，而拆分上市减小了所需资金的压力；三是拆分上市通常有益于公司整体估值，业务分开上市，总估值可能更高，融资也可能更多。

　　根据年报数据，2021年微创医疗的心脏瓣膜业务和手术机器人业务分拆上市融资约579百万美元，心律管理业务和神经介入业务合计股权融资约300百万美元，发行可转换债券融资约689百万美元，上述融资将有助于微创医疗推进创新产品研发及商业化进程。

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