国产超声刀进入“7毫米”时代 比肩国际水平出NG体育口海外

　　NG体育中新网上海新闻4月11日电(陈慧敏 龚娅丽 李佳佳)作为中国国内微创医疗器械行业头部品牌，武汉半边天此次携妇科微创及外科微创精品亮相于上海举行的2024CMEF第89届中国国际医疗器械博览，向全球提供完整的外科微创手术解决方案。

　　在微创外科领域，超声刀好比医生的双手。然而，国内90%以上的市场都被进口品牌垄断，高昂的耗材价格让很多地市级医院望而却步，限制了医生的选择。

　　“只有自己研发出性能比肩甚至超过国际水平的超声刀，才能把价格打下来，这个领域大有可为。”18年前，华中科技大学附属协和医院妇产科医生王泽华的一句话，点燃了武汉半边天医疗技术发展有限公司(以下简称“武汉半边天医疗”)总经理邱学文的研发热情NG体育NG体育。

　　二十年磨一刀。2023年底，作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一，武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证，在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。

　　超声刀最早出现于20世纪50年代，20世纪80年代起应用于临床，具有切割和止血功能，广泛运用于胃肠、肝胆、胸外等外科手术。随着微创手术的发展，对超声刀的要求也在不断提高。“比如胆囊切除手术，十年前医生是围绕血管操作NG体育，现在是紧贴血管操作，操作安全空间变小了。”邱学文解释道。

　　与我国微创外科高速发展相矛盾的是，医院能够选择的产品极为有限。进口品牌占据国内90%以上市场，这些产品有的是一台主机两把刀头，有的是两台主机一把刀头，且无法闭合直径较大的血管，医生需要超声刀和止血器械交替使用，过程烦琐，手术时间长，而且有出血和感染的风险。

　　据武汉半边天总经理邱学文介绍，单纯的超声能量可凝闭≤5毫米的血管，而武汉半边天研发的射频超声刀系统将超声与射频两种技术“合二为一”，实现一台主机一把刀头，可同时输出超声波与高频电对软组织进行切割止血，凝切直径≤7毫米的大血管。手术中不需要用止血夹和其他能量平台，大大提升了手术的便捷性和安全性。

　　“7毫米是个‘坎’，国内的射频超声刀技术一直停留在5毫米时代。”在和武汉多家医院临床医生的交流中，邱学文了解到这个临床痛点NG体育，决定要打破困境，研发能闭合7毫米血管的射频超声刀。

　　这2毫米的技术突破并非易事，背后是武汉半边天研发团队长达十余年的努力和坚持。在谈到半边天研发过程中遇到的技术难题时，邱学文用了“关关难过关关过”这句话。

　　既要增加射频能量，又要保证超声系统不扰，这需要重新设计技术路线，加入导电材料、调整跟频模式、整合智能反馈系统……武汉半边天医疗的研发团队花了3年多时间，才摸索出合适参数，最终生产出理想的射频超声刀。

　　所有的付出都是值得的。2023年底，武汉半边天医疗成功研发出我国首台7毫米高频超声双输出的手术系统，并获得国家三类医疗器械注册证。2024年，该企业又拿下国内第二张可凝闭7毫米血管的射频超声刀注册证。在2024第六届武汉世界大健康博览会上，武汉半边天超声刀入围“新品牌、新标准、新成果”名单。

　　超声刀并非传统意义的“刀”，而是利用高强度的机械振动切断组织。超声刀具的使用寿命短、故障频发，很大原因在于材料的选择与超声刀系统设计的不匹配。单纯的仿制并不能造出一把好刀具，“想让超声刀杆经受住高频次的振动，就要求研发人员对每一种材料的特性有研究，进行定制化的选材”。

　　此外，想让刀杆既能高频次地伸缩振动又不乱动，需要主机能始终根据外界阻抗，调整振动，实现追频，确保刀刀干净利落。

　　在综合数位临床专家的需求NG体育、尝试多种方法后，武汉半边天医疗的研发团队和华科大教授合作，经过无数次爆破压实验和动物试验最终确定了最优方案，武汉半边天生产的射频超声刀将断刀率从1%降至0.5%以下。湖北技术交易所出具的科技成果评价报告显示，该项目科技成果整体达到国际先进水平。

　　据了解，武汉半边天的超声刀产品在华中科技大学同济医学院附属协和医院、江苏省肿瘤医院等全国多家医疗单位得到成功应用。和国际同类产品相比，国产射频超声刀的成本和价格大幅下降。

　　邱学文为记者算了一笔账：半边天的超声刀主机价格是进口品牌的1/29，刀具集采中标价是进口品牌的一半，还省去凝血双极的成本，使用效果等同进口产品，能降低医院耗占比。湖北省武汉市二级以上医院有133家(手术量8000台以上的医院超过50家)，每三台外科手术就有一台超声刀手术，每年为武汉市节省至少1.7亿医疗成本。

　　中国医疗器械行业协会的最新数据显示，2023年武汉半边天医疗国频超声刀行业市场占有率达到16.13%，省内行业市场占有率达58.37%，省内行业销量排名第一，是湖北省单项产品制造冠军企业。经多家投资机构估值，企业市值超过10亿元。

　　“下一步，我们将进一步拓展海外市场。”邱学文信心满满，“我们已经在20多个国家找到了合作伙伴，去年外贸销售额达到3000万元人民币，远销欧盟、英国、南美、东南亚、印度、以色列等地，我们的国际市场版图还在持续扩大。”