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行业新闻

首个国产新冠口服药每瓶270元;CSL完成117亿美元收购维福NG体育药业 医药健闻周刊

  NG体育生物医药巨头CSL已在8月9日完成对瑞士维福药业公司( Vifor Pharma)117亿美元(167亿澳元)的庞大收购计划,为这家澳洲证交所的最大上市公司之一进入治疗缺铁性贫血药物和治疗肾病药物的新领域铺平道路。这项收购是澳洲公司有史以来第三大境外并购交易。交易完成后,CSL将持有维福药业97%以上的股权。CSL已任命维福药业首席商务官和葛兰素史克前副总裁吉舍特(Hervé Gisserot)为维福药业的总经理。维福药业的主要产品包括治疗缺铁性贫血的羧基麦芽糖铁(Ferinject ),这是它最大的收入来源之一。这家瑞士生物技术公司还有四种后期药物正在筹备中,将于今年推出。

  位于珠海市金湾区三灶镇定家湾工业园内的飞利浦(珠海)健康科技新工业园区正式落成揭幕。飞利浦于1990年6月在珠海设立了子公司。新园区不仅生产制造男士理容、口腔健康、母婴健康等产品,还拓展到医疗领域,生产患者监护设备等医疗设备,并加大自动化和数字化的投入。

  第五届阿斯利康中国生态圈大会在无锡正式拉开帷幕。在本次大会上,由中国工程院院士宁光发起,以MMC标准化代谢性疾病管理中心为基础,无锡高新区、阿斯利康和智众医疗战略合作共同打造的代谢疾病产业园(MCampus)正式启动。阿斯利康与无锡市政府还正式启动了无锡国际生命科学创新园(iCampus)三期项目。会议期间,阿斯利康还与本土创新企业达成了一系列合作项目,在创新药和创新疗法可及、数字化应用、创新支付和产业生态探索,惠及基层等方面均迈出重要步伐。

  强生眼力健亚太培训中心于陕西省眼科医院正式启动NG体育,这是继强生眼力健亚太培训中心落户复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(上海市五官科医院)后的又一家落户国内的亚太培训中心,也是西部地区首家面向亚太眼科医生的屈光白内障手术培训基地。培训中心设立后,强生眼力健与陕西省眼科医院将通过全方位的课程安排,帮助亚太地区的青年眼科医生学习国际最前沿的治疗理念,丰富并提高他们在屈光白内障手术及人工晶状体手术的临床经验与实践,包括术前诊断、人工晶状体计算、人工晶状体设计NG体育、患者选择、教育和咨询,以及如何在繁忙的实践中有效地管理患者的需求等。

  西门子(深圳)磁共振有限公司博士后创新实践基地正式揭牌成立。同时,公司还与深圳大学光学工程博士后流动站共同签署博士后研究人员联合培养协议书,双方将以正在开展的深圳市重点技术攻关项目的校企合作为依托,优势互补,联合培养博士后人才。

  辉瑞公司(Pfizer)宣布,已同意以54亿美元企业总价值收购镰状细胞病(SCD)药物制造商Global Blood Therapeutics(GBT)。这是这家药物巨头加强其产品组合和研发药品的最新举措。两家公司称,GBT旗下的开发管道和Oxbryta在全球范围内创造的最高销售总额可能将超过30亿美元。

  CVS Health正寻求收购Signify Health;这家药店和保险巨头希望在家庭健康服务领域进行扩张。其他公司也有意参与,CVS可能会面临来自其他管理型医疗机构和私募股权投资公司的竞争。Signify目前市值约为47亿美元。CVS市值为1340亿美元。CVS公司表示,希望在年底前达成一项交易。

  直观复星总部及产业化基地项目医疗机器人制造·研发中心正式上海浦东开工。作为达芬奇手术机器人继美国硅谷后的全球第二个战略布局的制造与研发基地,直观复星正稳步推进立足中国、辐射亚太的规划。美国直观总裁兼首席执行官GaryGuthart将直观复星视为美国直观在美国之外的全球第二个总部。2017年5月,直观医疗和复星医药成立合资公司直观复星。2020年12月22日,直观复星达芬奇创新中心正式开工建设。

  2022年8月5日,中国医科大学附属盛京医院和开立医疗合作设立的盛京-开立创新实验室于辽宁省本溪市揭幕,建成首个国产内镜产学研医一体化平台。此前,盛京医院联合开立医疗承担国家科技部重点研发计划数字诊疗专项项目高解析度光学及超声复合电子内镜系统,研发了第一款可以进入临床的国产超声内镜。

  益杰立科(上海)生物科技有限公司宣布完成天使轮和Pre-A轮融资,共募集逾亿元人民币的资金,本轮融资将用于公司自有的核心表观遗传编辑技术在非人灵长类动物的试验,扩大并提升团队能力,以及支持早期临床试验等方面。

  由端到端人工智能驱动的临床阶段药物研发公司英矽智能宣布获得D2轮融资,本轮融资之后,英矽智能已累计完成了9500万美元的D轮融资,参投方涵盖全球范围内众多专注于生物医药和生命科学领域的专业投资方。新募集的D轮融资将进一步支持英矽智能推进其内部自研管线,包括目前正在新西兰和中国同步开展1期临床试验的领先项目,以及几个处于IND-Enabling阶段的在研管线。所募集的资金也将用于英矽智能关键性战略布局,包括进一步开发其端到端人工智能药物研发平台Pharma.AI;推动全自动化的智能机器人药物研发实验室和机器人生物数据工厂的建设;及支持英矽智能在全球范围内的区域中心建设。

  拜恩泰科(BioNTech)公布2022年第二季度财务业绩。季度营收为31.96亿欧元,同比下降40%。季度净利润为16.72亿欧元,上年同期为27.87亿欧元。

  再鼎医药2022年第二季度总收入为4820万美元。截至2022年6月30日止三个月,总收入为4,820万美元,2021年同期收入为3,690万美元。亏损净额为1.379亿美元,2021年同期的亏损净额为1.633亿美元。

  8月10日NG体育,联影医疗正式登陆A股科创板,开启申购。此次IPO拟募资124.8亿元,创下年内科创板IPO最高融资纪录。以发行股数1亿股,占发行后总股本比例12.13%计算,联影医疗发行估值将超过1000亿元NG体育。联影医疗作为国内医学影像设备的龙头,除DSA和超声领域暂未涉足外,产品涵盖MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR 等诊断产品,常规 RT、CT 引导的RT等放射治疗产品和动物MR、动物 PET/CT等生命科学仪器,产品管线几乎覆盖全部细分领域,可以满足从临床前科研到诊断再到治疗的需求。

  创胜集团宣布任命Caroline Germa博士担任全球药物开发执行副总裁及首席医学官。在加入创胜之前,Germa博士担任阿斯利康肿瘤科的副总裁兼早期临床开发部门负责人。在加入阿斯利康之前,Germa博士曾任职于百时美施贵宝(BMS),并担任BMS肿瘤学副总裁及一个主要肿瘤合作项目的开发团队负责人。在加入BMS之前,Germa博士在诺华工作了7年,并领导了多项关键肿瘤资产的后期临床开发。在职业生涯的早期,Germa博士曾在辉瑞担任Neratinib(抗HER2 抑制剂,Nerlynx)的临床负责人,并曾在法国礼来公司及赛诺菲-安万特任职。

  专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药宣布,Badrinath Konety博士已加入公司科学顾问委员会。Konety博士在泌尿肿瘤领域拥有30余年临床研究与医学实践经验,现担任Allina Health癌症研究所主任兼首席研究官,并兼任拉什医学院泌尿科教授。此前,他曾担任明尼苏达大学泌尿学教授、系主任以及Dougherty Family泌尿肿瘤主席教授。他也曾任职明尼苏达大学医生集团首席执行官以及拉什医学院院长。Konety博士在多家专业协会组织担任要职,包括泌尿医师学会(SAU)主席与国际泌尿外科学会(SIU)主席。他独立和/或与他人联合发表300多篇论文,并担任多家学术刊物的编委会成员,曾担任《泌尿学期刊》副总编,并获得美国国立卫生研究院(NIH)、美国国防部等多家组织的研究资助。Konety博士毕业于印度班加罗尔大学M.S. Ramaiah医学院获医学学位,随后在匹兹堡大学卡茨商学研究院完成MBA课程。在完成美国泌尿疾病基金会的研究奖学金项目后,Konety博士在纪念斯隆-凯特琳癌症中心接受泌尿科首席临床研究员培训NG体育。

  江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布已于近日完成其重组九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil?免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时,REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作。

  复星医药联合真实生物积极响应各地政府需求,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,按照上述用法用量以及每片剂量,患者每天需要服用5片,14天治疗需要70片,即两盒的用量,所需费用540元。相较于目前已上市的新冠治疗药物,阿兹夫定片价格具有较大优势。阿兹夫定片是首个国产新冠口服药,也是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。

  歌礼制药有限公司宣布口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药。ASC61的美国I期临床试验是一项在晚期实体瘤患者中剂量递增的临床试验。

  绿叶制药集团宣布,其抗肿瘤创新药Lurbinectedin作为临床急需药品正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌未来医院,用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者,迈出填补国内复发SCLC患者未满足临床需求的第一步。

  和黄医药(中国)有限公司与阿斯利康宣布,SAVANNAH II期研究的初步结果显示,泰瑞沙(奥希替尼/ osimertinib)和赛沃替尼联合疗法治疗既往接受泰瑞沙治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子(MET)过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)为49% (95% 置信区间 [CI],39-59%)。

  默沙东(Merck,默克)与Cerevance公司合作,重新投入阿尔茨海默病的研究,投资价值高达11亿美元。利用Cerevance公司专有的NETSseq技术平台,两家公司已经确定合作治疗阿尔茨海默病(AD)的新靶点。

  国家药品监督管理局正式受理罗氏提交的治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的创新药物Crovalimab在中国上市的申请,并给予Crovalimab优先审评资格。PNH是一种罕见且致命的血液系统疾病。Crovalimab(RG6107)是一种人源化补体抑制剂C5单克隆抗体,旨在阻断人体免疫系统中的补体系统,其通过连续单克隆抗体回收技术(Smart-Ig)工程化改造自主研发的新一代C5抑制剂,可以阻断补体C5裂解为C5a和C5b,抑制补体活化。

  默沙东宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明(来特莫韦片)正式在中国境内上市,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。此前,来特莫韦片及来特莫韦注射液已分别在2021年12月及2022年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

  强生医疗科技与中国骨科人工智能领跑者北京长木谷医疗科技有限公司达成深度战略合作伙伴关系。根据此次战略合作伙伴关系,强生医疗科技与长木谷®将在产品端展开多层面合作,包括AIJOINT人工智能关节置换数字化手术系统、3D打印iPSI个体化定制系统以及未来数字化产品的商业推广。

  专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药宣布,其用于膀胱肿瘤诊断及灌注的电子内窥镜图像处理器Uro-3500及一次性电子膀胱镜Uro-G在博鳌乐城海南省人民医院完成首次使用。Uro-3500及Uro-G由UroViu Corporation(UroViu)设计开发,分别于2018年及2021获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。亚虹医药与UroViu于2021年5月签订合作协议,获得UroViu一次性膀胱镜系统在中国大陆、台湾、香港及澳门的独家注册和商业化权利。

  全球领先的医疗科技公司波士顿科学携手百汇医疗、屹然泌尿共同成立泌尿联合创新中心、瑞梦学术交流培训中心。波士顿科学旗下瑞梦(Rezūm)热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械的中国大陆首台商用设备正式在该中心完成装机。

  继5月12日飞利浦(中国)投资有限公司宣布通过与公司现有股东的股份转让协议,战略投资创业慧康科技股份有限公司后,日前双方又召开在线联合发布会,宣布双方将基于战略投资,协同合作,共同开发新一代EMR软件CTasy。该系统基于飞利浦全球领先的EMR系统Tasy,针对中国医院的临床路径和实际需要进行再开发,旨在帮助中国各级医院实现高质量发展,加快医院数字化转型。