NG体育敷尔佳在上海新设子公司【医械日报】第1020期

　　NG体育美柏生物完成数千万A+轮融资，持续领航全球体外细胞表达人源ECM再生新材料产业化

　　近日，天眼查显示，上海敷尔佳科技发展有限公司成立，注册资本5000万元人民币，经营范围含医学研究和试验发展；化妆品零售；第三类医疗器械经营等。该公司由哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司全资控股。

　　哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司经营范围包括药品、医疗器械、化妆品、食品、卫生产品、消毒产品的技术开发、技术咨询、技术服务;批发兼零售：医疗器械、化妆品、日用品、卫生用品;食品生产经营;计算机领域内的技术开发、技术咨询、技术服务。

　　近日，CDE网站显示，海思科1类新药HSK16149（crisugabalin）申报新适应症。根据海思科2023年半年报，此次申报的适应症为带状疱疹后遗神经痛。HSK16149是一种电压门控钙离子通道类新型镇痛药，可以与钙离子通道2亚受体结合，具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点，对中至重度患者疗效可能更佳。临床前研究结果表明，与已上市同机制药物普瑞巴林相比，HSK16149具有药效更强、药效时间更长的特征，中枢神经系统副作用小，提示HSK16149胶囊临床应用中将具有药效显著、安全性好、用药方便、患者依从性好等明显临床优势。

　　海思科医药集团股份有限公司是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司的研发实力在化学制药行业中名列前茅,系肠外营养细分领域产品线最全的领军企业,也在肝病治疗、抑郁、抗感染等细分市场占据重要地位。公司拥有覆盖麻醉及镇痛、肠外营养、肿瘤止吐、肝病治疗、消化系统、神经系统、抗感染等多个细分领域的产品布局,现有49个品种多为国内首家或独家仿制,主要产品包括环泊酚注射液、复方氨基酸注射液(18AA-VII)、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、甲磺酸多拉司琼注射液NG体育NG体育、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、氟哌噻吨美利曲辛片、多烯磷脂酰胆碱注射液等。海思科拥有健全的销售网络和成熟的营销渠道,公司依据“自建团队、合作经营”的指导方针打造起覆盖全国主要省市地区的庞大销售网络。

　　近日，天眼查显示，陆芝葆药业有限公司成立，注册地位于安徽省亳州市，注册资本5000万元，经营范围含中药提取物生产；生物农药生产；药用辅料生产；用于传染病防治的消毒产品生产等。该公司由北京北陆药业股份有限公司间接全资持股。

　　北京北陆药业股份有限公司主要从事医药产品的研发、生产与销售，是国家技术企业、创业板首批上市企业、对比剂龙头企业。公司在国内最早研制并首家推出对比剂产品，填补国内空白，在该领域形成了独有的核心竞争优势，是国内对比剂行业的市场领先者。

　　4.凯普生物“一种猴痘病毒假病毒假病毒假病毒颗粒及其制备方法”获发明专利

　　近日，凯普生物公告，公司以及全资子公司广州凯普医药科技有限公司、控股子公司上海凯普医学检验所有限公司收到国家知识产权局下发的《授予发明专利权通知书》，发明创造名称为一种猴痘病毒假病毒颗粒及其制备方法。本发明所述猴痘病毒假病毒颗粒中同时含有6种不同的猴痘病毒基因，可满足猴痘病毒分型检测的需要。本发明所述猴痘病毒假病毒颗粒的稳定性好，经反复冻融和加速老化后仍可以取得理想的检测效果，所述猴痘病毒假病毒颗粒可作为猴痘病毒核酸检测及猴痘病毒分型检测所需质控品，保证检测结果的准确性。

　　广东凯普生物科技股份有限公司是国内核酸分子诊断产品研发者和供应商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售,并提供相关服务。在分子诊断产业化取得重大成果的基础上,凯普集团在香港、全国各重点城市建立超25家分子医学检验所,以“凯普医学检验,核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构,将公司业务向下游产业链扩展,实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。

　　近日获悉，皇家飞利浦公司于9月8日宣布，其EPIQ Elite超声系统添加了可提供超分辨率的增强超声造影（CEUS）应用。随着飞利浦超声系统EPIQ Elite引入了飞利浦微血管成像超分辨率超声造影（CEUS）应用，CEUS成像现在的空间分辨率比之前的产品提高了 200%。与其他CEUS模式一样，超分辨率微血管成像（MVI）不会让患者暴露于电离辐射，并且通常更具成本效益且更容易获得。与碘造影剂相比，用于CEUS的微泡造影剂的不良反应率也低得多。

　　飞利浦公司目前共有叁个部门，照明部，时尚生活，医疗系统部叁个部门，所生产的照明产品，显示器，剃须刀和电视机及显示器用的显像管在全球排名前列。飞利浦照明的产品遍布全球，其各种类型的产品被广泛应用于办公、道路、体育场馆、公共建筑、购物、商务和家居照明NG体育。站在技术的前沿，飞利浦目前持有大约75000项专利，22000个注册商标和6000个注册设计。从诞生至今的100多年中，飞利浦照明在产品研发上不断推陈出新NG体育，为世界照明的前进留下一个又一个的里程碑。

　　近日，维力医疗公告，公司全资子公司江西狼和医疗器械有限公司于近日收到江西省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：一次性使用无菌拉钩（适用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野）、一次性使用外科牵开器（适用于外科手术时牵开组织，显露手术视野）。

　　广州维力医疗器械股份有限公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。公司是全球医用导管主要供应商之一,气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。公司与百余家国外医疗器械经销商、数十家境内医疗器械出口经销商建立了业务联系,产品销往90多个国家和地区。公司产品已经进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。在国内,产品已覆盖全国,进入了近700家三甲医院。目前公司已取得15项美国FDA(510K)注册、74项欧盟CE产品认证、84项国内医疗器械产品注册证(其中4个III类产品注册证,73个II类产品注册证,7个I类产品备案凭证)以及21项加拿大产品注册证。

　　近日，赛诺医疗公告，公司收到国家药品监督管理局颁发《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为冠状动脉棘突球囊扩张导管（TRADENTTM海神戟TM），主要用于PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗。

　　赛诺医疗科学技术股份有限公司专业从事介入医疗领域III类医疗器械的研发、生产及销售。公司坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路，致力于推进中国介入行业技术的发展，打造“中国创造”的品牌，提高在国际范围内的影响力。

　　近日，致力成为生物材料领域的引领者的江西博恩锐尔生物科技有限公司自主研发的三类医疗器械产品可吸收止血流体明胶（国械注准）正式获得国家药品监督管理局审批，成为国内首个获批上市的国产可吸收流体止血材料NG体育。博恩锐尔拥有该产品的完全自主知识产权，突破了国外厂商垄断，首次实现了同类产品的进口替代，为止血提供了更便捷高效的方法。

　　博恩锐尔是一家专注于创口修复类生物材料耗材的平台型研发公司，为临床医学提供快速止血、创口粘合、创口修复、引导组织再生等系列高端耗材。

　　1. 美柏生物完成数千万A+轮融资，持续领航全球体外细胞表达人源ECM再生新材料产业化

　　近日获悉，国内首个利用人源细胞体外组织工程技术高效生产ECM复合胶原蛋白的企业——北京美柏医药生物技术发展有限公司（简称“美柏生物”）于近日完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由三泽创投、湖南财信产业基金、北京新航城基金共同参与投资，星汉资本担任连续财务顾问。本轮融资完成后，美柏生物将加速人源细胞外基质胶原蛋白等原料的产能扩大及三类医疗器械的临床注册。

　　美柏生物致力于性能最优的颌面再生生物支架材料的研发、生产和销售，是一家为颌面缺损和畸形修复的医美临床需求提供再生生物支架材料的创新企业。

　　白云山子公司收到《药品生产许可证》可接受委托生产蛇胆川贝散及喉康散 【医械日报】第1018期

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