华兴资本医疗与生命科技行业NG体育周报【Vol229】

　　NG体育“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　2022年6月28日，礼新医药完成B轮融资，由启明创投、夏焱资本、泰鲲基金联合领投，上海生物医药基金跟投。华兴资本担任独家财务顾问。

　　礼新医药是一家创新靶点大分子肿瘤免疫药物研发商，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域。公司重点布局以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的单/双抗、以及ADC药物。公司已有4款产品启动全球临床试验，核心在研产品Claudin18.2 ADC药物已于今年与Turning Point达成总金额最高达10亿美元的全球权益授权交易。

　　2022年7月1日，恩凯赛药完成逾亿人民币A轮融资，由华盖资本领投，中科院创投、乾道基金、呈益资本、天狼星资本、乔景资本等跟投。

　　恩凯赛药专注于以NK细胞为基础的创新细胞药物技术转化和开发，致力于提供更安全有效的精准免疫治疗手段。公司利用逻辑回路、反馈开关、智能操控等合成免疫学技术，通过基因操作对NK细胞药物进行定量、可控、智能化，从而人工创制符合不同临床需求的NK细胞，提供了肿瘤治疗新方法。

　　2022年6月26日，西湖生物医药完成逾亿人民币A+轮融资，由倚锋资本领投。

　　西湖生物医药是一家红细胞疗法研发商，公司基于自研的工程化红细胞药物技术平台REDx，生产源自人体外周血干细胞或成体红细胞的工程化红细胞。目前已开发出针对罕见病、癌症、免疫与代谢等重大疾病的多个First-in-class细胞药物研发管线，具有广阔的应用前景。

　　2022年6月29日，通用生物完成亿级人民币Pre-IPO轮融资，由华睿投资领投，某政府基金跟投。

　　通用生物是一家一站式生物医药原料和CDMO服务提供商，提供“核酸-蛋白-抗体”一体化服务。公司自主研发了合成生物学技术平台，在小核酸CMC和小核酸CDMO业务领域处于全国领先地位，服务于基础生命科学研究、生物医药研发、IVD核心原料开发及生产等多个场景，打破了目前上游原料“进口卡脖子”困境。

　　2022年6月30日，优微生物完成近亿人民币B轮融资，由千骥资本独家投资。

　　优微生物专注于可溶性微针透皮给药技术研发，基于专利性“高压喷射填充工艺”实现多矩阵微纳结构同步快速填充，配合专有模具的材料改性将活性成分低温一步固化成微米级的晶体形态，使其在固态、无防腐、高活性的状态下渗透角质层，解决了大分子活性成分的有效吸收与护肤安全性的兼顾问题，有望应用于轻医美及功效护肤等领域。

　　2022年6月29日，达康医疗完成4亿人民币E轮融资，由江西、江苏地方国资和知名央企乡村振兴基金参与投资。

　　达康医疗是连锁独立血透中心头部企业，旗下拥有全国数量最多的独立血透中心，已在江西、山东、云南、贵州等15个省运营独立血液透析中心近60家，另外拥有近800名专业血透医、护、技队伍。

　　2022年7月2日，星赛生物完成数千万人民币Pre-A轮融资，由南京高科新浚领投，浙江衡吉跟投。

　　星赛生物是一家单细胞药敏快检产品研发商NG体育。公司团队首创了拉曼组技术，是一种广谱适用、非侵入性、高时空分辨率的单细胞精度的代谢表型技术，可以解决单细胞代谢功能的非标记式识别与高通量分选等瓶颈问题，提供“单细胞拉曼成像-分选-测序-培养”解决方案，有望应用于临床精准用药、人体与环境微生态、生物资源挖掘、细胞工厂筛选等多个领域。

　　2022年6月29日，宇测生物完成近亿人民币A轮融资，由博远资本领投，健壹（原国药）资本、普华资本等跟投。

　　宇测生物是一家单分子免疫检测设备研发商，仪器产线全面覆盖半自动、全自动、超敏、高通量等科研、临床需求，试剂盒产线覆盖包括神经、传染病、肿瘤、心肌、炎症等多个应用领域，形成坚实的产品壁垒。公司核心产品全自动单分子免疫诊断设备已获NMPA批准上市。

　　Moon Surgical是一家辅助医疗机器人研发商，致力推广外科手术微创技术并优化手术室的资源利用率。公司核心产品是腹腔镜检查辅助手术机器人Maestro，可以维护和优化现有的腹腔镜检查设置和工作流程，并能与传统器械配套使用，可用于任何手术室环境中的所有腹腔镜手术。

　　ReCode Therapeutics专注于器官选择性脂质纳米颗粒（LNP）靶向递送系统的研发。ReCode通过加入具有不同生化特征的脂质，解决传统LNP易被肝脏吸收的问题，帮助身体将LNPs更有效递送到肺、脾脏等靶标器官。目前公司重点关注改技术在中枢神经系统、肺、肝脏和肿瘤学适应症的mRNA和基因纠正疗法中的应用研发。

　　Centerline Biomedical是一家血管内手术可视化和导航平台研发商，前身为克利夫兰诊所的一个研究项目。公司核心产品IOPS 3D GPS手术导航已获FDA批准上市。该技术可以利用解剖测绘和电磁跟踪，在血管内介入期间实时提供三维彩色可视化和指导，而无需持续使用当前护理标准中X射线透视，减少对血管介入手术对了对辐射和造影剂的依赖。

　　PicnicHealth是一家医疗保健技术公司，公司平台能将完整的医疗记录移植到在线应用程序中，使患者可以访问和控制他们的医疗记录，并可以选择授权将数据提供给科研机构或药企。公司平台于2020年正式推出，推动了血液学、神经病学和罕见病等领域的现实视觉数据队列创建，目前服务于全球范围内的数十家公司。

　　2022年6月26日，斯微生物在中国临床试验注册中心网站注册了新冠mRNA疫苗单剂加强针的1/2期临床研究。研究将在上海市东方医院进行，计划入组115例志愿者。该疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变，对当前新冠病毒流行株具有保护效力，有一定的广谱性。

　　2022年6月27日，NMPA发布进一步加强外资企业服务工作的通知，提出加快创新急需产品上市审评审批，包括临床急需境外新药、罕见病用药、儿童用药、重大传染病用药。通知同时提出要支持进口医疗器械产品在中国境内企业生产，鼓励和支持真实世界数据的研究和利用。

　　2022年7月1日，三迭纪宣布公司首个3D打印药物产品T19获得NMPA的IND批准。T19是三迭纪自主研发的全球知识产权3D打印药物，基于类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计，使血药物浓度在疼痛、关节僵硬及功能障碍等症状最严重的早晨达峰，并维持其日间血药浓度，实现最佳疗效。该产品是中国首款获批IND的3D打印药物，此前已于2021年获美国FDA的IND批准NG体育。

　　2022年6月29日，拜耳的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达®（非奈利酮片）10mg和20mg获NMPA批准上市，用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。可申达®是首个获批该适应症的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，已在美国、欧洲等多个国家/地区获批上市。

　　2022年6月29日，本导基因疱疹病毒型角膜炎药物BD111获FDA孤儿药认定。BD111利用本导基因的原创性递送技术VLP转导CRISPR基因编辑工具，可以直接靶向切割单纯疱疹病毒（HSV-1）的基因组，达到清除HSV-1病毒基因组并根治疱疹病毒型角膜炎的目的。同时，该药仅需注射一次，摆脱了传统相关药物需要多次反复用药的弊端。

　　2022年6月27日， EMA CHMP建议BioMarin基因治疗药物valoctocogene roxaparvovec有条件上市，用于血友病A的成人患者。该药利用AAV5病毒载体递送表达因子VIII的转基因，使患者肝细胞能够持续表达因子VIII，从而无需长期接受预防性凝血因子注射。预计EC将于2022Q3做出与CHMP一致的建议，届时该药将成为欧洲首款获批用于血友病A的AAV基因疗法。

　　2022年6月29日，FDA批准瓦里安医疗Flash闪射疗法可行性研究FAST-02的人体临床试验IDE，用于治疗症状性骨转移癌。Flash闪射疗法采用超高剂量率，可在1秒内完成照射，比常规放射治疗快100倍以上。此前进行的FAST-01是全球首个Flash闪射疗法的人体临床试验，研究数据将于今年发布。

　　2022年6月23日，VR认知行为疗法提供商OxfordVR的精神治疗方案获FDA“突破性设备”认证。该疗法是一项传授管理或纠正行为技巧的谈话疗法，为期六周，通过VR耳机的自动提示提供认知行为疗法，指导精神病患者完成可能会带来恐惧和焦虑的日常生活行为。目前，该疗法已经在美国慈善组织“受伤战士项目”和英国国家医疗服务体系进行了试验。

　　鼎睿创智“无创动态呼吸监测仪”、“一次性肺电极传感器”获NMPA批准上市

　　Intuitive Surgical“Ion™机器人辅助支气管镜检查腔内系统”与西门子医疗“Cios Spin移动锥束CT成像”集成技术获FDA批准上市

　　2022年6月29日，心擎医疗体外心室辅助系统“全磁悬浮人工心脏MoyoAssist® Extra-VAD”在安贞医院的临床试验正式启动。该产品是首个国产体外全磁悬浮人工心脏，目前已在多个中心开展临床研究进展顺利。这是继今年3月安贞医院与心擎医疗就ECMO及其附件项目开展临床研发合作之后，启动的第二个临床研究项目。

　　2022年6月30日，拜耳推出Calantic医学影像诊断数字化解决方案。该产品能通过云平台接入多款AI影像诊断工具，并自动化整合在标准医学影像工作流中，帮助医生进行疾病分诊、病灶检出、量化分析并提高诊断效率，可以用于胸部和神经系统疾病的分诊，例如肺结节检测，以及潜在脑出血和大血管闭塞等领域。

　　2022年6月20日，约翰·霍普金斯大学应用物理实验室研究团队成功为一位瘫痪患者双边植入了脑机接口，并用脑机接口控制两只机械臂使用餐刀餐叉实现自主进食。该植入系统包含6个微型电极阵列，可以绕过受损伤的脊髓神经来直接获取运动/感觉信号以帮助患者控制机械臂。这项试验的成功意味着未来有望通过脑机接口帮助瘫痪或运动障碍患者恢复行动能力NG体育。

　　2022年7月2日，华大智造和燃石医学正式达成战略合作，共同推动肿瘤精准医疗的临床应用。燃石医学将适用华大智造核心测序技术DNBSEQ以及高通量测序仪MGISEQ-2000 和DNBSEQ-T7，开发和商业化肿瘤IVD产品，华大智造则将提供相对应的技术支持和服务。

　　2022年7月1日，Pacific Biosciences宣布修改了与Invitae的一项关于临床长读数NGS测序仪的合作条款。Invitae可以持续提供关于PacBio新测序系统的反馈意见，但将不再有权参与该系统开发计划的决定。作为补偿，PacBio将提供信贷和折扣价格作为已经支付的开发成本对价，Invitae还将获得公司Sequel IIe和其他在研系统的 最优惠价格。

　　2022年6月29日，噬菌体疗法研发商BiomX与勃林格殷格翰达成合作，共同开发炎症性肠病（IBD）的生物标志物。双方将使用BiomX的XMarker微生物组发现平台以确定与IBD相关的致病细菌特征，并划分出可受益于微生物组靶向疗法的IBD患者群体。勃林格殷格翰需要支付一笔未公开的研究费用，同时对所发现的任何生物标志物都有独家权利进行谈判的选择权NG体育。

　　2022年6月27日，强生中国个人健康护理与丁香园达成战略合作关系。在消费端，双方将共同提供大众健康科普教育NG体育、线上问诊等一系列服务。在产业端，双方则将打造数字化疾病管理生态圈，通过医疗专业人士跨渠道互动等项目推动健康产业“互联网+”发展。这也是丁香园首次和消费医药品牌达成覆盖消费者端和产业端的全面战略合作。

　　2022年6月30日，弈柯莱生物科创板IPO申报获得受理，拟募资5亿人民币，保荐机构为安信证券。弈柯莱生物是一家以合成生物学技术平台型企业，主要工艺为基于生物酶催化的体外合成生物学法和基于微生物细胞工厂的体内合成生物学法。公司共有27条管线，涵盖生物医药、绿色农业、营养健康、诊断试剂、生物基材料等领域，已有9项产品实现产业化落地。

　　2022年6月29日，澳斯康生物提交科创板上市申请，拟募资30亿人民币，保荐机构为中信建投。澳斯康以生物制药及生物制品领域关键原材料细胞培养基为起点，逐步切入下游工艺开发及生产服务，提供细胞培养基以及生物制药/品工艺两个领域的一站式CDMO服务。

　　2022年6月27日，宜明昂科港股IPO申请获得受理，保荐机构为摩根士丹利和中金公司。宜明昂科是一家肿瘤免疫药物研发商，核心在研产品是靶向CD47（SIRPα-Fc融合蛋白）的肿瘤单药疗法，已进入临床Ib/II期。公司也在积极推进CD47/HER2和CD47/PD-L1等多项双抗药物。

　　2022年6月30日，明峰医疗科创板IPO申请获得受理，拟募资6.24亿人民币，保健机构为海通证券。公司专注于研发医学影像设备，是国内少数能生产高端CT和PET/CT的医疗器械企业，亦是成功研发 256 排超高端CT的少数国内企业，在CT探测器技术、基SiPM的PET探测器技术、CT和PET/CT图像重建技术等领域积累了一系列技术成果。

　　2022年6月29日，爱美客港股IPO申请获得受理，保荐机构为高盛、中金公司和摩根大通。公司是目前为止中国最大的透明质酸皮肤填充剂供应商，已有6款皮肤填充剂产品进入商业化阶段，2021年营收达14.48亿人民币。公司于2021年7月首次向港交所递表，于2020年9月在深交所创业板上市，目前A股市值超过1,200亿人民币。

　　2022年6月27日，益普生宣布将以2.47亿美元收购Epizyme。后者专注于开发新型表观遗传靶点的转化疗法，核心产品抗肿瘤新药Tazverik已于2020年获FDA批准上市，用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。然而，公司由于缺少独立生产及临床开发能力始终未能盈利。益普生是肿瘤、内分泌等4大领域的制药龙头，将通过收购加速推动Epizyme产品的商业化落地。

　　2022年6月28日，Cue Health宣布由于COVID-19检测资金减少，公司将解雇170人。Cue Health是一家新冠病毒居家分子检测产品研发商，其新冠检测产品于2020年6月获得FDA紧急适用授权，并于同年10月获得美国国防部4.81亿美元合同大单。公司于去年9月在纳斯达克上市，首日开盘价为每股16.76美元，截至消息日已跌至3.82美元。

　　市值日期：2022年7月1日。由于香港回归纪念日休市安排，港股上市公司市值采用2022年6月30日收盘价。