9月第3周区域动态盘点 成都前沿医学中NG体育心打造“产学研用”

　　NG体育日前，“成都前沿医学中心入驻企业开业仪式暨2021生物医药企业IPO上市实务私享会”在成都高新区前沿医学中心举行NG体育。此次活动由高投生物医药园区管理有限公司主办，成都科技服务集团有限公司协办，旨在促进企业有效利用资本市场，拓宽企业融资渠道NG体育，实现企业和资本成功对接。

　　此次集中开业企业共5家，包括百年贝雅、赛璟生物、奥睿药业、川康金格、科瑞欣医药。其中，成都百年贝雅医疗科技有限公司从事利用3D打印数字化精确先进制造技术实现缺损部位的个性化精准修复业务。据悉，目前百年贝雅正在进行定制式3D打印人体组织模型、个性化定制骨科手术导板、颅颌面骨缺损修复植入体等I、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的开发。（来源：中国高新网）

　　成都前沿医学中心围绕“创新研发—成果孵化—产业化落地”为相关企业提供了全方位一站式服务，打通了研发成果转化的“最后一公里”。

　　近日，由北京市医疗机器人产业创新中心打造的创新服务平台“高端医疗器械CDMO平台”落地海淀金隅智造工场并投产。

　　该平台面积约6000平方米，是北京首个投产的面向高端医疗器械的CDMO平台。其内建设有标准化厂房NG体育、专用生产线和柔性生产线，搭建了一体化模拟手术室、产品测试间、高精加工车间、3D打印间及三坐标检验室等，并配备多台进口机加设备、实验器材。

　　平台采用“前店后厂”的模式，二楼设置独立模块化办公空间可提供给合作企业入驻，一楼则安排作为委托生产空间。投产后，平台为以医疗机器人为代表的高端医疗器械领域中的初创企业、经营企业、科研院所、医生/医院机构等提供初创期样品生产、成长期小批量产、成熟期规模量产等一站式、全生命周期解决方案，帮助企业大幅减少综合运营成本，让企业将更多时间、资金、精力投入在产品研发和市场推广上。（来源：科技日报）

　　6月1日新版《医疗器械监督管理条例》实施，在全国全面实行“医疗器械注册人制度”。过去NG体育，我国采用的是医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”于同一主体的管理模式，随着医疗器械产业的不断创新发展，社会分工的不断细化，这种模式也逐渐显露出局限性。

　　新修订的《医疗器械监督管理条例》确立了符合条件的医疗器械注册人可单独申请产品注册，将生产委托给有资质和生产能力的企业。这样一来就从“捆绑”走向“松绑”，医疗器械企业可将生产环节委托专业第三方平台，CDMO即“合同研发生产组织”的模式将成为未来的发展趋势。

　　9月14日，博鳌举行的博鳌一龄2021自贸港先行区四特许、三同步、新技术、新药械、新服务发布会上，12款国外已上市、国内未上市的医疗设备、技术集中引进海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

　　据了解，此次引进的12款特许药械由一龄医院管理集团引进，包括德国拜耳集团的持续葡萄糖监测系统、意大利GMV公司的PlexrPlus、科笛生物医药（上海）有限公司的非那雄胺喷雾剂、韩国丽兰熙株式会社的GEMPLUSGOLD等产品，聚焦医美糖尿病等多个领域。（来源：海南博鳌乐城）

　　如今特许药械引进乐城的审批时间已大大缩短，从6个月缩短至最快1天可完成，效率大大提升，已实现从“患者等药”到“药等患者”的重大突破NG体育。